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消毒物资检测

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法规政策:


消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。


检测项目:


产品类别检测项目检测标准








 消 毒 剂

外观





《消毒技术规范2002版》


各类消毒剂相应国标

各企业备案的企业标准
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅、砷、汞的测定
金属腐蚀性试验
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验



                 抗(抑)菌制剂检验项目
             检 验 项 目
产品分类
抗菌制剂抑菌制剂
有效成分含量测定必做必做
稳定性测试必做必做
PH值测试必做必做
铅、砷、汞的测定必做必做
微生物指标制定细菌菌落总数检测试验必做必做

大肠菌落总数检测试验必做必做

真菌菌落总数检测试验必做必做

致病性化脓菌检测试验必做必做
微生物杀灭试验大肠 杆菌杀灭试验必做

金黄色葡萄球菌杀灭试验必做

白色念珠菌杀灭试验必做

其他微生物杀灭试验必做
微生物抑制试验大肠杆菌抑菌实验
必做

金黄色葡萄球菌抑菌试验
必做

白色念珠菌杀灭试验
必做

其他微生物杀灭试验
必做
             毒理实验必做必做



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